Семинар ISO 22000:2018 в Одессе

Стандарт ISO определяет требования к биологическим индикаторам

Опубликовано: 29 Март 2017
Просмотров: 385

Новый международный стандарт ISO 11138-1: 2017 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования »определяет общие требования к производству, методы испытаний, эксплуатационные характеристики и правила маркировки биологических индикаторов, в том числе инокулированных носителей и суспензий и их компонентов.

Биологические индикаторы должны всегда использоваться в комбинации с физическим или химическим контролем с целью демонстрации эффективности процесса стерилизации. Если колебания физико-химических показателей процесса стерилизации выходят за допустимые пределы, процесс стерилизации всегда должен рассматриваться как неудовлетворительный, независимо от результатов контроля, полученных с помощью биологических индикаторов.

Эффективность биологических индикаторов может зависеть от условий хранения до момента их применения, методов применения или техники обработки проб после завершения процесса.

Биологические индикаторы должны быть переданы для лабораторного контроля как можно скорее после их использования в процессе стерилизации. Биологические индикаторы не должны использоваться после окончания срока годности, указанного производителем.

Інформація для Вас
ЗВОРОТНІЙ ЗВ'ЯЗОК
Отримайте відповіді на Ваші запитання від одного з працівників нашої служби підтримки клієнтів, заповнивши наведену нижче форму. Також будемо вдячні Вам за будь-які зауваження та пропозиції щодо оптимізації роботи підприємства та його відділів.